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News 医疗器械

医疗器械国产化初结硕果 未来机遇与挑战并存

日期: 2017-09-27
来源: 环球医疗器械网

“近些年,我们的高端医疗设备终于开始进入国内的三甲医院了,这在以前是不敢想象的。”国内某高端医疗设备企业人士在对记者谈起行业变化时,感叹中带着欢喜。

 

医疗器械国产化初结硕果 未来机遇与挑战并存


由于我国医疗器械行业起步较晚、创新能力较弱、科研投入不足等各种原因导致高端医疗器械较少,本土医疗器械企业在高端市场的市场占有率相对较低,国内医疗器械中高端市场长期被外企垄断。“在高端医疗器械领域,我国医疗机构依赖进口的现象比较严重。一些国际品牌如通用、西门子、飞利浦等在医院中的占有率更是高达90%。”业内专家指出,“外资企业通过对高端医疗设备定价权的控制和售后服务的垄断,使得中国医院不得不支付高昂的后期维护费用。这显然不利于国家降低医疗费用支出的规定,阻碍了国家致力于解决人民群众看病难、看病贵的政策推行。”


值得欣喜的是,中国医疗器械行业经过十多年的长足发展,目前在研发创新、技术水平等方面,有了不小的进步。记者了解到,近年来,我国国产医疗设备的市场占有率和口碑有了较大程度的提升,最近10年,我国医疗设备市场的年均增速在20%左右;越来越多的医院,新装或者更换了国产设备。比如在医学影象领域,我们95%种类的产品已经实现了国产。国产医疗设备市场做大、取得长足进步的同时,不可忽视的是,国产医疗器械企业仍存在短板。


“目前国产医疗器械企业还存在三个短板:缺乏系统性解决方案、缺乏对标准的严谨跟踪、缺乏临床试验机构。”业内人士认为,“国产医疗器械要想更进一步发展,缩小与国外医疗巨头的差距并与之竞争,克服这三个短板势在必行。”

 

值得注意的是,行业短板虽难克服,但不乏“突围”而出的国产优秀企业。以第三批优秀国产设备遴选上榜企业——乐普(北京)医疗装备有限公司为例,该企业通过十多年自主研发的积累,使其在DSA核心技术领域不断突破,并建立完善了一套专业服务体系,包括针对医院实际需求的系统性解决方案、成立专业临床注册部密切跟进相关标准、建立专业规范的临床试验机构等,这是乐普装备能够领跑国产DSA领域、奠定行业领军地位的根本所在。


医疗器械国产化初结硕果 未来机遇与挑战并存


“国产医疗器械企业的努力以及成就毋庸置疑,但更应着眼于未来国内医疗市场发展趋势。中国人口众多、医疗资源差异较大,市场尚处于发展初期,整体处于欧美国家上世纪90年代水平,经济越发达,民众对健康要求就越高。”某国产医械企业高层人士表示,“随着分级诊疗推进,医疗资源配置向基层下沉,国内医疗器械企业优势突出。而医疗器械国产化及进口替代是大势所趋,国产中高端设备将成为增长高地,如高端DSA设备等。2016年,中国大陆地区的冠心病介入总例数超过60万例,高端DSA设备被给予厚望,市场预期将加速DSA设备创新研发、升级换代进程和力度。”


同时记者了解到,工业与信息化部发布的数据显示,2016年医药工业子行业中增速最快的依次是医疗仪器设备及器械制造、中药饮片加工、卫生材料及医药用品制造。可见医疗器械行业有着极强的增长力和较大的发展空间。“十三五”规划也明确提出了医疗器械国产化、高端化、品牌化、国际化的发展方向,同时国家对医疗器械产业的政策和资金支持不断加大。


“《中国制造2025》等战略规划明确支持医疗器械国产化,既考虑了临床需求,又考虑了创新需求。未来中高端国产器械势必成为一个高速增长领域和投资热点。”业内人士认为,“随着国家政策支持力度不断加大、市场规模持续高速增长、国产器械“进口替代”进程加快等利好因素,未来医疗器械产业发展将进入一个千载难逢的机遇期,也对国产医疗企业专业化、规范化、产业集中程度等提出挑战。”


秋风送爽,硕果飘香,收获的季节,医疗器械国产化发展初结硕果。国产医疗器械迎来了最好的发展时期,但同时也是最具挑战性的时期。国产医疗器械企业只有练好内功,顺应市场发展趋势,才能华丽转身,实现全新蜕变。

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