服务热线: 021-5208-0101
MMC-ST系列,让飞行变得更简单。
  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
    地址:上海市长宁区金钟路631弄1号楼电话:021-52080101传真:021-52082992
  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
    地址:北京市朝阳区光华路甲8号和乔大厦B座315-316室 电话:010-65815522   传真:010-65815533
  • 发布时间: 2018 - 07 - 03
    地址:北京市新华北街156号保利大都汇7号商业楼403-406 电话:010-50913000   传真:010-56865808
  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
    地址:长沙市开福区芙蓉中路一段416号泊富国际广场写字楼28层024单元电话:0731-88318781  传真:0731-88318782
  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
    地址:重庆市江北区洋河一路68号协信中心1栋1406-1408 电话:023-86796536   传真:023-86796502
MMC-ST系列,让飞行变得更简单。
MMC-ST系列,让飞行变得更简单。
MMC-ST系列,让飞行变得更简单。
MMC-ST系列,让飞行变得更简单。
MMC-ST系列,让飞行变得更简单。
新闻中心
News 医疗器械

今年,进入特别审批的54款医疗器械汇总

日期: 2017-09-21
来源: 赛柏蓝器械

9月13日,国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示,又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。

 今年,进入特别审批的54款医疗器械汇总

1. 产品名称:直管型胸主动脉覆膜支架系统

申 请 人:微创心脉医疗科技(上海)有限公司


2. 产品名称:植入式视网膜电刺激器

申 请 人:深圳硅基仿生科技有限公司


3. 产品名称:心血管光学相干影像系统

申 请 人:深圳市中科微光医疗器械技术有限公司


4. 产品名称:一次性可视内窥镜导管

申 请 人:北京北方腾达科技发展有限公司


5. 产品名称:内窥镜手术器械操控系统

申 请 人:山东威高手术机器人有限公司


6. 产品名称:人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)

申 请 人:厦门飞朔生物技术有限公司


7. 产品名称:心室辅助系统-植入式轴流血泵

申 请 人:长治市久安人工心脏科技开发有限公司

 

39个创新医疗器械进入CFDA特别审批通道

 

截止当前,除了上述7个医疗器械产品之外,CFDA在今年上半年一共还批准了47个医疗器械产品进入特别审批申请通道。包括:

1、经导管主动脉瓣系统

申请人:沛嘉医疗科技(苏州)有限公司


2、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

申请人:上海百心安生物技术有限公司


3、介入术中磁共振系统

申请人:上海爱立峰医疗科技有限公司


4、低能量脉冲式超声波治疗仪

申请人:北京万孛力医疗器械有限公司


5、SPACO OMX6i医用电子直线加速器

申请人:广东中能加速器科技有限公司


6、低温冷冻手术系统(包含一次性使用无菌冷冻消融针)

申请人:海杰亚(北京)医疗器械有限公司


7、皮肤光声显微成像仪

申请人:广州佰奥廷电子科技有限公司


8、外周血管支架系统

申请人:苏州茵络医疗器械有限公司


9、Cryofocus冷冻消融系统(包括冷冻消融设备、冷冻消融导管)

申请人:康沣生物科技(上海)有限公司


10、冲击波治疗仪

申请人:深圳市慧康精密仪器有限公司


11、左心耳封堵器系统

申请人:杭州诺茂医疗科技有限公司


12、药物洗脱外周血管支架系统

申请人:浙江归创医疗器械有限公司


13、氢氧气雾化机

申请人:上海潓美医疗科技有限公司


14、人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

申请人:广州市康立明生物科技有限责任公司


15、神经外科机器人导航定位系统

申请人:华科精准(北京)医疗科技有限公司


16、GNAS基因突变检测试剂盒

申请人:天津精耐特基因生物技术有限公司


17、人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

申请人:厦门艾德生物医药科技股份有限公司


18、人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

申请人:厦门艾德生物医药科技股份有限公司


19、紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管

申请人:浙江巴泰医疗科技有限公司


20、腹主动脉覆膜支架及输送系统

申请人:微创心脉医疗科技(上海)有限公司


21、肾动脉射频消融导管

申请人:上海微创电生理医疗科技股份有限公司


22、胶原蛋白软骨再生载体

申请人:Ubiosis Co.Ltd


23、肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法)

申请人:南京世和医疗器械有限公司


24、芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统

申请人:南京科维思生物科技股份有限公司


25、左心耳封堵器

申请人:上海形状记忆合金材料有限公司


26、生化免疫定量分析系统

申请人:基蛋生物科技股份有限公司


27、无菌心耳夹及输送系统

申请人:北京迈迪顶峰医疗科技有限公司


28、人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)

申请人:天津诺禾致源生物信息科技有限公司


29、胃癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)

申请人:博尔诚(北京)科技有限公司


30、新生儿总半乳糖测定试剂盒(荧光分析法)

申请人:广州市丰华生物工程有限公司


31、产品名称:低温等离子手术系统

申请人:北京诺特斯科技有限公司


32、定量血流分数测量系统

申请人:博动医学影像科技(上海)有限公司


33、吸附式血液透析系统

申请人:美敦力医疗器械(成都)有限公司


34、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统

申请人:上海联影医疗科技有限公司


35、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

申请人:北京阿迈特医疗器械有限公司


36、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

申请人:深圳市信立泰生物医疗工程有限公司


37、近红外荧光成像系统

申请人:北京数字精准医疗科技有限公司


38、胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)

申请人:序康医疗科技(苏州)有限公司


39、外科手术封合剂

申请人:杭州亚慧生物科技有限公司


40、IQQA-Guide三维影像术中导航系统

申请人:医达极星医疗科技(苏州)有限公司


41、泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统

申请人:江西医为特科技有限公司


42、肾动脉交感神经多极射频消融导管系统

申请人:Medtronic, Inc.


43、取栓支架

申请人:珠海通桥医疗科技有限公司


44、用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统

申请人:苏州景昱医疗器械有限公司


45、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

申请人:上海脉全医疗器械有限公司


46、左心耳封堵器系统

申请人:上海普实医疗器械科技有限公司


47、髂动脉分叉支架系统

申请人:先健科技(深圳)有限公司


News / 相关新闻 More
2018 - 10 - 23
点击次数: 0
2018年10月17日,由中国人力资源科技HRTech China举办的2018数字人力资源科技奖评选颁奖仪式于北京金茂万丽酒店举行,仲利国际租赁荣获「企业最佳实践奖」公司,由仲利培训中心许耿皓总监代表公司出席领奖。 仲利国际培训中心许耿浩总监(左一)代表公司领奖 数字化不是将来式,也不是展望的阶段,而是企业正在面临的进行式阶段。科技的快速发展,企业每日有大量的数据和信息产生,人力资源毋庸置疑是巨量数据产生的核心部门之一,人力资源科技的发展应用显得对企业长远生存更为重要。仲利国际租赁正是预见这种未来大趋势,创先积极运用大数据、云端科技等转型为数字科技管理,让每日复杂的数据更好地为仲利国际业务和商业模式进行服务,提供强而有力的决策依据和判断。 仲利国际租赁洞见了数字引领创新的前沿趋势,领先、主动地拥抱这种变化并予以实践,藉此在大陆融资租赁市场环境中拉开与竞争者的...
2018 - 10 - 19
点击次数: 0
2018年10月18日,仲利国际租赁有限公司完成三年期人民币20.15亿联合授信案,签约仪式在仲利国际上海总部举行。由中租控股、仲利国际陈凤龙董事长以及瑞穗银行(中国)有限公司竹田和史行长、上海银行股份有限公司总行汪明副行长共同主持。 仲利国际陈凤龙董事长(中)与瑞穗银行(中国)有限公司竹田和史行长(左)及上海银行股份有限公司总行汪明副行长(右)此次联贷案是瑞穗银行为仲利国际在中国大陆统筹主办的第八次银团联贷,邀请了具有大陆、日本、台湾等地背景的金融机构共同参与。在银行资金持续收紧的大环境下,此次联贷案最终以20.15亿元结案,显见各银行团对仲利国际的经营绩效及未来发展深具信心。 本次联合授信案共10家银行参与,由瑞穗银行(中国)有限公司、上海银行长宁支行统筹主办,共同担任联合牵头安排行,上海农商银行黄浦支行担任牵头安排行。其他安排行包括南京银行上海分行、兆丰国际商业银...
2018 - 09 - 25
点击次数: 12
2018年9月20日,由肯耐珂萨举办的2018用户生态峰会在上海浦东香格里拉酒店隆重举行,聚焦AI时代人力资本管理的变化与落地,来自复星集团、腾讯、巨人网络、阿里巴巴淘宝大学、康师傅控股等企业的人力资源高管齐聚一堂,结合各自的企业实践,就AI时代HR该如何应对进行了精彩观点和经验的分享。 2018肯耐珂萨用户生态峰会盛况 本次峰会前,肯耐珂萨本着公平公正的原则发起“人力资源管理实践奖”评选,希望与行业人士一同发掘揭示中国企业人力资源前瞻性管理的典型案例以及富有价值的解决方案。评选设立“人才吸引与招募实践奖”、“学习发展实践奖”、“人才发展实践奖”、“组织发展实践奖”、“人力资源创新与应用奖”五大奖项,经过线上投票及评审团评选,仲利国际租赁提交的实践案例脱颖而出,荣获"组织发展实践奖"殊荣,由仲利国际人力资源处何一梅高级经理代表公司领奖。 仲利国际何一梅高级经理...
联系我们
  • 官方 公众号
    官方 公众号
    官方 公众号
业务咨询专线:021-5208-0101
客服邮箱:service_cn@chailease.com.cn
工作时间:9:00-18:30
上海总部:长宁区金钟路 631 弄 1 号楼
 
邮编:330520
Copyright ©2017 仲利国际租赁有限公司
犀牛云提供企业云服务
  • 友情链接
X
3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

等待加载动态数据...

等待加载动态数据...

5

电话号码管理

  • 4006-971-972
6

官方订阅号

  • 官方 公众号
  • 招聘 公众号
  • 保险 公众号
等待加载动态数据...

等待加载动态数据...

展开