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News 医疗器械
医疗器械
医疗器械广告发布将迎来新规,工商总局正在征求意见中,待新规正式出炉,现行的《医疗器械广告审查发布标准》也将被废止。国家工商总局在其网站上挂出了《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》(征求意见稿)。该《征求意见稿》由工商总局起草,目的是为配合新《广告法》的实施,进一步规范药、械、保健食品等的广告发布行为。与现行的《医疗器械广告审查发布标准》相比,《征求意见稿》的内容有了不少变化,总体上是约束更多、违规处罚更重,但也新增了有利创新型医疗器械产品的内容。1、依据现行办法,违规发布医疗器械广告,且《广告法》、《反不正当竞争法》没有具体规定的,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者,处以1万元以下罚款;有违法所得的,处以违法所得3倍以下但不超过3万元的罚款。而《征求意见稿》规定,违规发布药械广告,且法律法规没有规定的,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者,责令改正处以1万元以上3万元以下的罚款。《征求意见稿》不论是否存在违法所得,罚金都是1万起,将原有的处罚标准大大提升了。2、《征求意见稿》新增加规定,两类医疗器械不得发布广告。其一,是用于戒毒治疗的医疗器械;其二,是药监部门依法明令停止生产、销售和使用的医疗器械。这意味着,不仅仅是被明令禁止产销用的医械产品,因各种原因被药监责令暂时性停产、销售、使用的医械产品,其广告发布也须暂停。3、《征求意见稿》新增加规定...
发布时间: 2017 - 10 - 17
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京东“闪电”配送,杀入医药物流9月26日,京东物流的“医药云仓”在山东济南落地,这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第一个。赛柏蓝应邀出席了此次发布会,对两个方面印象深刻。京东物流负责人讲,要让医药行业,感受到京东的“闪电”配送!据了解,截止2017年6月,京东物流已经覆盖全国2691个区县,自营配送覆盖了99%的人口。52%的订单6小时送达,92%的订单当日达或次日达。实际上,作为普通消费者,早已经感受到了京东速度带来的便利性,但药品呢?京东负责人对赛柏蓝表示,这样的覆盖率和速度,肯定会移植到药品配送上。所谓“医药云仓”,通俗来说,就是药品生产企业将产品提前放入京东合作的“医药云仓”,下游终端报计划后,由京东负责配送,打通最后一公里,到镇上、到村里。先覆盖第三终端,再瞄准医院京东能做的不仅仅是配送,金融服务也是撒手锏。众所周知的“京东金融”,也将应用于医药行业。发布会后,赛柏蓝与鲁润阿胶、广誉远等多位知名药企老总与京东负责人进行了项目探讨。京东方面表示,“京东金融”将助力医药工业的终端渠道,更加有效的解决流通渠道的回款压力。纯销企业在拓展业务时,只需要派业务员,做终端拉动就行。其它仓储、配送等售后服务都交给京东物流来解决。据悉,京东的“医药云仓”会先把第三终端全部覆盖,“未来会往医院的配送业务拓展”一位相关负责人坦诚相告。中小药械商,倍感惊慌此次,京东物流携手济南同科...
发布时间: 2017 - 10 - 09
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上海电气拟出资2.04亿元人民币布局医疗器械行业,其中2亿元用作与其他投资人共同发起设立一支规模为16亿元的医疗基金,400万用于共创一个投资管理公司,作为该支医疗基金的普通合伙人。该支基金主要投向医疗设备、器械。上海电气为推进在医疗器械行业的战略布局,同时借助专业管理机构寻找、储备和培养优质项目资源,拟以自有资金2亿元与其他投资人共同发起设立浙江联创永钧医疗股权投资合伙企业(有限合伙)(医疗基金名称以工商行政管理部门核准的名称为准)。医疗基金规模预计16亿元(具体规模以实际成立的总规模为准),医疗基金形式为有限合伙企业。同时,上海电气拟与上海联创永钧股权投资管理有限公司共同出资设立浙江联创永钧医疗器械产业投资管理公司(暂定名,以最终工商注册登记为准,以下简称“投资管理公司”),投资管理公司注册资本1000万元,其中:上海联创永钧股权投资管理有限公司出资450万元,占45%股权;上海电气出资400万元,占40%股权; 上海电气委派的核心团队出资100万元持有10%的股权, 占10%股权;上海联创永钧股权投资管理有限公司委派的核心团队出资50万元,占5%的股权。投资管理公司将作为医疗基金的普通合伙人。本支医疗基金期限为“3+2年”,即3年投资期,2年退出期;特殊情况下如需展期,经基金全体合伙人协商同意,可再展期2年。医疗基金的出资人分为普通合伙人、优先级有限合伙人、普通级有限合伙人和...
发布时间: 2017 - 10 - 09
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股骨重建型带锁髓内钉,采购价格从以前7273元降至3636.5元,降价幅度50%;股骨近端锁定加压接骨板,从6175元降至3300元,降幅46.6%……9月21日下午,泰州市政府召开新闻发布会,公布该市高值医用耗材集中采购结果。据介绍,本次高值医用耗材两年预计采购6.69亿元,如按照本次集中采购前支付价(即2011年价格中标价则需要8.7亿元),预计为群众节约医疗费用2亿元。降幅之猛、力度之大为全省首次。“换个膝关节十万元,放个心脏支架要八九万,种植一颗牙常常要一万余元……多年来,医用耗材价格社会关注度高,各方议论多,群众的反响大。”泰州市卫生计生委党委书记、主任徐洪涛介绍,百姓看病贵,其中医用耗材贵是主要原因之一,百姓抱怨多。交汇点记者了解到,近年来药品降价多次,群众感受度不高,主要是摸不清真实价格。泰州市此次首个“吃螃蟹”,通过获取了医用耗材在销售的实际结算价格,结合以往中标价、医院实际结算价和能够采集到的外地最低价,按平均30%的降幅比例制定产品上限价,作为此次高值医用耗材集中采购的硬性目标和要求,通过限价工作让老百姓实实在在得实惠,这在全省尚属独有。“这次改革力度之大,就是要让老百姓有最直接的降价感受,真正做到让利于民。极大地压缩回扣空间,也保护医务工作者。”徐洪涛说。五大类高值医用耗材,尤其是骨科类耗材临床使用量大,产品整体价格高,是此次价格改革的重点。与该市采集到的外地...
发布时间: 2017 - 09 - 27
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“近些年,我们的高端医疗设备终于开始进入国内的三甲医院了,这在以前是不敢想象的。”国内某高端医疗设备企业人士在对记者谈起行业变化时,感叹中带着欢喜。 由于我国医疗器械行业起步较晚、创新能力较弱、科研投入不足等各种原因导致高端医疗器械较少,本土医疗器械企业在高端市场的市场占有率相对较低,国内医疗器械中高端市场长期被外企垄断。“在高端医疗器械领域,我国医疗机构依赖进口的现象比较严重。一些国际品牌如通用、西门子、飞利浦等在医院中的占有率更是高达90%。”业内专家指出,“外资企业通过对高端医疗设备定价权的控制和售后服务的垄断,使得中国医院不得不支付高昂的后期维护费用。这显然不利于国家降低医疗费用支出的规定,阻碍了国家致力于解决人民群众看病难、看病贵的政策推行。”值得欣喜的是,中国医疗器械行业经过十多年的长足发展,目前在研发创新、技术水平等方面,有了不小的进步。记者了解到,近年来,我国国产医疗设备的市场占有率和口碑有了较大程度的提升,最近10年,我国医疗设备市场的年均增速在20%左右;越来越多的医院,新装或者更换了国产设备。比如在医学影象领域,我们95%种类的产品已经实现了国产。国产医疗设备市场做大、取得长足进步的同时,不可忽视的是,国产医疗器械企业仍存在短板。“目前国产医疗器械企业还存在三个短板:缺乏系统性解决方案、缺乏对标准的严谨跟踪、缺乏临床试验机构。”业内人士认为,“国产医...
发布时间: 2017 - 09 - 27
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