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  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
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  • 发布时间: 2018 - 07 - 03
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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新闻中心
News 医疗器械
医疗器械
2018年8月12日公告,开立医疗拟合计以3.88亿元,受让南平轩盛、南靖轩盛持有的上海威尔逊光电仪器有限公司、上海和一医疗仪器有限公司股权,交易价分别为3.69亿元、1940万元。开立医疗此次收购目的在于丰富公司内窥镜产品领域相关配套产品种类,完善公司在内窥镜业务领域的布局。本次收购将进一步完善开立医疗在内窥镜业务领域的布局,提高开立医疗内窥镜产品线的业务规模及盈利能力。开立医疗开创了中国超声行业的多个第一,也是是国内最早掌握彩色多普勒超声设备、B超超声设备核心技术的生产企业。在今年第四批优秀国产医疗设备产品目录中,彩超(含便携式)有14家企业在列,开立生物是最大赢家,有70多款产品在榜。就营收而言,去年开立医疗营收9.99亿,增速高达37.49%,年净利润1.92亿,更是保持47.24%的高速增长。在此时选择大举收购,深度布局内腔镜领域,也正是因为这一领域正在飞速增长,国产替代进口加速。内窥镜下治疗器具全球约35亿美元市场,和软性内窥镜体量相当,而且每年增速约10%,国内增速高达20%。软性内窥镜是一个壁垒极高的领域,由于日本企业在光学领域的技术积累和领先水平,无论是全球范围、还是国内市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分,合计占据 90%以上的市场份额。国内有部分企业在硬镜领域有一定的市场份额,但是多集中在中低端市场,消化道软镜也有国产企业涉及,但是以较为低端的标清产品为主...
发布时间: 2018 - 08 - 28
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国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。此次公布的标准制修订项目分别由北京市医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市医疗器械检测所、浙江省医疗器械检验研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、中国食品药品检定研究院、原国家食品药品监督管理总局信息中心等单位承担。在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时,国家药监局要求,原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),组织开展医疗器械行业标准制修订工作,加强制修订工作和经费管理,确保各项工作任务按要求完成。各标准制修订项目承担单位严格按照《办法》《规范》开展医疗器械行业标准制修订工作,在制修订过程中充分了解和掌握所涉及的主要产品情况,做好标准技术内容的验证工作。对于修订标准项目,要明确标准变化内容,并对标准实施时间和注册等环节提出实施意见建议。各相关省(区、市)食品药品监管局要高度重视,加强对本行政区域标准制修订项目承担单位的监管,督促各相关单位按照标准制修...
发布时间: 2018 - 08 - 27
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8月10日,国家医疗保障局医保组强调:要从国家层面出台相关政策,提出高值医用耗材管理改革方案,控制药品、耗材费用,充分体现医生劳动价值。调研医院控费好的做法,同时了解国家政策上存在的问题。意思很明确,对高值耗材的管控,国家层面将出台相关政策,牵头的将是国家医保局。另外,“了解国家政策上存在的问题”就很实在了,世界上没有任何一个国家的政策法律具有预见性,都得从实践中找出问题和漏洞,以待后期完善。而存在的问题,很可能是一些政策落地上的问题,即理论上讲,一些政策可行,但落地困难。而“调研医院控费好的做法”有一个看点,2018年,中央下达陕西省公立医院综合改革效果评价考核绩效奖励资金1711万元,资金数量居全国第六位,西安市公立医院综合改革获国务院通报表彰。这其中自然有陕西省率先实行的两票制和省内10个采购联合体。从医院负责人的反馈看,有两点将成为接下来高值耗材领域的重点内容,一个是东西部的地域差别导致的高值耗材价格差异,另一个是医院的耗材信息化平台建设。前者是一个采购难题,后者是医院对耗材的管理难题。医用耗材特别是高值耗材是“过度医疗”的重灾区,近年来陆续曝光的医疗腐败案件,多与此有关。早在今年7月10日,国务院副总理韩正到国家医保局调研,重点了解了抗癌药降价、医保支付方式改革、治理高值医用耗材过度使用等工作开展情况。2017年10月,国家发改委发布十八大以来医药价格改革专题报告,其中就...
发布时间: 2018 - 08 - 27
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2018年,医械圈最火的莫过于耗材“两票制”了。从试点到全国范围内密集落地,耗材“两票制”已成必然之势。两票制+流通整治,无疑成为悬在经销商头顶的一把利剑!贵州省执行耗材“两票制” 落实不到位被问责8月7日,贵州省卫计委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(以下简称《通知》)。明确持续深化药品耗材领域改革。积极推进医用耗材加入医用耗材省际联盟,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。《通知》还要求贵州省各地、各部门于2018年7月15日、2019年1月15日之前将工作进展情况报省医改办。省医改办将会同有关部门加强督促,对工作滞后、改革不力、落实不到位的地方将按有关规定问责。“落实不到位要被问责”这一点也明确反映了贵州省要切实落地推行高值耗材两票制的决心!最终的落地时间会是何时呢?从通知来看,贵州省将在今年底9月之前,全省除了450个偏远乡镇全面落实药品两票制,紧接就是高值耗材“两票制”了!除此之外,贵州省还明确要在2018年底之前落实综合医院改革示范城市至少有一个县试点公立医院耗材零加成政策。并全面落地医保支付改革下耗材打包收费。23省落地执行耗材两票制,流通洗牌大战在即高值耗材“两票制”,仅上个月广东、广西、甘肃、四川、湖南就5省密集发布深化医改文件要落地实施。而本月才刚刚开始,贵州省就明确要落地执行了!改革不是一蹴而就,但一回头就已经是大批省份在落地了!至...
发布时间: 2018 - 08 - 24
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8月1日,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。新规落地,对医疗器械监管提出新的要求。业内分析,新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。医疗器械品种繁多,专业跨度也非常大,国际上和我国都是按照风险程度进行分类管理。而我国对医疗器械实行的是三级分类管理,第一类是风险程度较低的产品,如棉签、绷带等;第二类是具有中度风险的产品,如血压计、心电图机等;第三类是具有较高风险的产品,如心脏起搏器、血管支架等。对于不同类别的产品,监管措施不尽相同,以国产医疗器械为例,我国目前对一类产品实行的是备案管理,对二类、三类产品实行的是注册管理。对医疗器械进行科学的分类既是监管工作的基础,也关系研发、生产、流通和使用各环节具体制度的建立。所以,《分类目录》的制修订是医疗器械分类管理工作的重要技术支撑。新《分类目录》对2002年版《分类目录》的框架进行了较大调整,子目录由原来的43个整合优化为22个。虽然子目录数量有所精简,但新《分类目录》内容显著增加,由2002年版的15页扩充到150余页,特别是编制了2000余项产品的“预期用途”和“产品描述”。此外,新《分类目录》的产品名称举例大幅扩充,从2002年版的1008个增加到6609个。此次从源头调整《分类目录》的框架和内容,主要是解决2002年版《分类目录》产品覆盖不全、子目录之间有交叉、缺乏产品描述和预期用途等界定...
发布时间: 2018 - 08 - 24
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