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  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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News 医疗器械
医疗器械
近日,国家科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划变革性技术关键科学问题重点专项2017年度项目申报指南的通知》(以下简称通知),通知明确,2017年变革性技术关键科学问题重点专项将围绕化学键精准重构、超构材料、器官精确介观测量、类生物体灵巧假肢、人工智能、新型太赫兹辐射源等方向部署13个研究方向进行,国拨总经费约3.9亿元。在此次的申报重点专项中,其中有4项与医学相关,它们分别是:完整器官三维结构与功能信息的精准介观测量、人体器官芯片的精准介观测量、面向生物医学应用研究的新型太赫兹辐射源、类生物体灵巧假肢及其神经信息通道重建。1、完整器官三维结构与功能信息的精准介观测量研究内容:针对生物医学前沿科学问题,发展精准介观测量新原理和方法,突破现有研究手段在大体积样本中难以进行高分辨率三维测量的瓶颈问题,实现重要器官内多维生命科学大数据的高精度获取、重建与可视化。进而,在具有代表解剖结构、组织特征和生理病理状态的辅助坐标或注释中,可视化展现完整器官内不同类型细胞的结构与功能图谱。2、人体器官芯片的精准介观测量研究内容:探索人体器官芯片生化特征介观测量与表征新原理与方法,从分子、细胞到组织、器官甚至系统的多个层次,建立具有多参数、多维度、多模态的高分辨率在线精准检测手段,以实现对微器官的实时监控和对微结构仿生状态的客观评估,并研究器官芯片的模型特征,验证其与人体组织的相似性,为药物筛...
发布时间: 2017 - 10 - 18
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医械GMP飞行检查如火如荼,GSP飞检看来也要迎头赶上了,全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日,第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的,来自全国31个省(市、区)医疗器械监管部门负责人及业务骨干,约95人参加培训。这一培训班的目的,就是为了培训出专业化的医械GSP检查员队伍,强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统,成为国家级医疗器械检查员,参与后期经营环节的飞行检查及境外检查任务。对国家级医疗器械检查员,业内生产企业应该并不陌生了,自去年以来,总计两批共80人的国家医疗器械检查员已经跑遍全国,对100多家医疗器械生产企业进行了飞检,结果则是一批被责令限期整改,一批被责令停产整改,“零问题”通过的企业凤毛麟角。这其中,倒在总局飞检枪口下的,有一些还是业内知名、或是排在前列的械企。而在国家级医疗器械检查员诞生之后,不少省份也推出了本省的专职医疗器械检查员队伍,或是靠拢总局启动了本省的医疗器械飞行检查工作,医械飞检已然成为全国性的浪潮。不过,截至目前,无论是药监总局的飞检,还是各省的飞检,主要针对的还是医械GMP的落地情况,医械GSP飞检相对少多了。但是,随着第一批国家级医械GSP检查员的诞生,这一现象应该是要被改...
发布时间: 2017 - 10 - 18
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全国已有1764家三级医院牵头组建了多种形式的医联体,占全国三级医院总数的八成;已有321个地级以上城市开展医联体建设试点,占全国地级以上城市总数的94.7%。在现有医联体建设探索中,既有人、财、物统一管理的紧密型医联体,也有彼此相对独立的松散型医联体。医联体建设一定程度上减少了患者就医等候时间和重复检查,有利于基层诊疗水平的提高。医联体建设有望改善病人流向:大病在三级医院,小病留在基层,护理、康复、慢病管理等行业将迎来新的发展契机,医疗器械企业可能会从以往单纯的卖产品,过渡到提供整体解决方案的打包服务。医联体建设要实现医院互联、资源共享,首先应实现医院内部设备的互联。目前,有些医院的监护、麻醉、呼吸机等设备来自不同厂家,内部设备还做不到互联互通;其次,大医院与基层医院应互联互通。现在,不少医院病例尚不能相互认可,患者诊疗数据缺乏持续记录,难以回溯。现有的医联体建设主要还是依靠医院的自觉性和医联体内部的一些约定来管理运行,医联体内部缺乏刚性的要求和约束,今后应该探索更加系统的医联体管理制度和运行机制。同时针对医保支持与支撑不足的问题,还需要行政部门让渡部分行政权力给医联体,使其具有高度自主权。
发布时间: 2017 - 10 - 18
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10 月 9 日李克强总理在国务院常务会议上强调“以'互联网+医疗'破解难题,加速推广远程医疗、预约诊疗、日间手术等医疗服务模式, 全面推进医疗便民惠民服务”,并指出“在全国推进基本医保信息联网,实现符合规定的异地就医住院费用直接结算”。医疗信息化行业迈入 2.0 时代——CIS 时代,新领域孕育新机遇。 医疗信息化正从 1.0 时代——HIS 时代(医院管理信息系统时代)往 2.0时代——CIS 时代(诊疗信息系统时代)转变,其本质上是信息化从非诊疗领域往诊疗领域发展,符合信息化对行业影响的大趋势。目前CIS 领域处于高速成长期,各细分行业蓬勃发展,比如手术麻醉信息系统、 ICU 信息系统、血透信息系统等细分领域正加速发展。医疗信息化行业迈入新时代,又将孕育投资新机会。医疗 IT 新模式和新产品创造新价值,有望加速行业发展。传统医疗IT 解决医院传统管理方式信息化问题,比如挂号信息系统替代纸质挂号账本,其主要解决效率提升问题。医疗 IT 新模式和新产品,比如远程医疗信息系统不仅让原本无法有效实现的远程问诊模式落地,而且盈利模式可以转变为“系统销售+服务收费”新模式。这对医疗而言既提高效率又创造新价值。新模式和新产品赋予行业发展新动力,扩展行业成长空间。新技术让“ 互联网+健康管理” 落地加速,广阔市场空间待挖掘。 互联网和物联网等新兴技术让数据实时收集和处理、信息交互等更加便捷和...
发布时间: 2017 - 10 - 18
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医疗保健是很有前途的人工智能市场。它的推理能力和在大量病历、医疗图像和流行病等统计数据中进行模式识别的能力有巨大的潜力。人工智能可以帮助医生改善他们的诊断,预测传染疾病,并定制医疗方案。人工智能与医疗保健数字化相结合,可以让提供者远程监视或诊断病人,同时还能够改变方式治疗占据大宗医疗预算份额的慢性病。医疗诊断领域的人工智能主要有两个方向,一个是基于自然语言处理,根据病历和症状诊断疾病;一个基于计算机视觉,通过识别医学影像诊断疾病。以肺癌识别为例,AI可以通过两种方式诊断肺癌,一种是基于自然语言处理,代表是IBM的Watson,在长达4年的时间内Watson学习了200本肿瘤领域的教科书,290种医学期刊和超过1500万份的文献后,Watson开始被临床应用,将病人的病历信息和症状输入系统,可以识别肺癌。如今Watson在肺癌、乳腺癌、直肠癌、结肠癌、胃癌和宫颈癌等癌症领域已经可以为医生提供诊断建议。另外一种是基于计算机视觉的诊断方式,代表企业是国内的Airdoc,由于肺癌早期没有任何临床症状,如果有症状就是中晚期,目前约75%的肺癌患者在诊断时已属于晚期,肺结节的有效诊断和及时治疗至关重要。然而,大面积使用人工智能诊断疾病可能还不会太快发生。虽然机器学习能够利用数据进行诊断,但完全自动化的诊断不太可能很快实现,部分原因在于患者是否会接受这种诊断,还有部分原因在于整合多个来源的数据和...
发布时间: 2017 - 10 - 18
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