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News 医疗器械
医疗器械
记者12月26日从国家发改委获悉,为加快高端医疗器械和药品发展,提高技术水平和核心竞争力,保障人民群众身体健康,降低医疗费用支出,根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020 年)》,发改委制定了高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案。方案提出,围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向,聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械,鼓励掌握核心技术的创新产品产业化,推动科技成果转化,填补国内空白,推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升,提高产品稳定性和可靠性,发挥大型企业的引领带动作用,培育国产知名品牌。同时,鼓励创新药开发和产业化,加快临床需求大、价格高的专利到期药品仿制,推动药品拓展国际高端市场,提升重点产品质量水平,提高药品供应保障和重大疾病防治能力。目标通过方案的实施,实现10 个以上创新药产业化;通过国产首仿药或生物类似药上市,降低药品消费支出50 亿元/年以上;在欧美市场制剂销售额达到 10 亿美元以上,新药注册实现零的突破。
发布时间: 2018 - 01 - 05
浏览次数:53
12月27日消息,为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局日前制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。国家食品药品监督管理总局称,随着“互联网+”行动不断向前推进,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃。但是,利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现,给人民群众用械安全带来潜在风险。同时,由于网络销售具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点,造成了监管管辖职权不明、监管手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。因此,制定颁布了该《办法》。《办法》中明确了“线上线下一致”原则,从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人),运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。同时,《办法》指出,通过自建网站从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。对于拒不执行暂停网络销售、暂停提...
发布时间: 2018 - 01 - 03
浏览次数:15
我国医疗器械市场确实是连锁药店应该瞄准狠挖的一座金矿。据有关数据显示,2016年我国医疗器械市场销售规模约为3700亿元,增长率约为20.1%;其中医用医疗器械市场约为2690亿元,约占72.7%;家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元,约占27.3%。3700亿元的市场足够大,高达20%以上的增速则说明了这个市场正处于蓬勃发展期。对正在努力寻求新增长点的药店来说,这座金矿更不容错过:首先,医械、药品等都属于大健康的重要组成部分,消费目标群基本一致,彼此的营销边际成本极低;其二,对很多药店来说医疗器械属“增量销售”,增加医械销售不仅不会影响到药品的销售,反而会提促;第三,与药品市场竞争激烈相比,医疗器械的市场尚属“蓝海”,无论是竞争性还是毛利率等都优于药品市场;第四,医疗器械与药品销售是相关多元化,经营得当,可以有效发挥协同营销之好处。尽管医疗器械的主战场仍在各大医院及基层医疗机构,但家用医疗器械的增长态势迅猛,占比也逐年提高。那么药店应该怎样才能挖到家用医疗器械的金矿?根据药店定位选择主推医械产品。药店的定位不同,顾客目标群不同,主推的医疗器械也应结合药店定位,突出一定特色,强化专业定位。随着现代医疗技术的发展,家用医疗器械的功能越来越多,其中多功能、复合型占很大比例。但事实上这不是一个好主意,譬如对专业性较强的血糖计、血压计等家用医疗器械,专一功能更能体现专业性,...
发布时间: 2018 - 01 - 03
浏览次数:5
医疗器械售后市场竞争激烈医疗器械产品近年来同质化明显,随着医疗改革的不断深入,整体市场竞争愈加激烈,行业或将迎来“大洗牌”。厂商纷纷意识到医疗器械的售后维修服务正逐渐成为下一个风口。国内医疗器械售后维修市场容量近1000 亿,近8 成市场份额被生产厂家占据,第三方医疗器械维修公司占领剩余2 成市场。医疗设备厂商由于掌握核心技术、关键零配件等资源,在医疗售后维修领域掌握主动。2016 年2 月起“18号令”《医疗器械使用质量监督管理办法》开始实施,明确了第三方售后服务公司在承担医院设备维修保养工作时的合法地位,从产业顶层设计上打破了原装厂商的垄断。第三方整体托管或将成为趋势对比欧美国家相对成熟的医疗器械售后服务体系,美国近半医院将这项工作交付给第三方公司整体托管,以便最大限度提高医院管理效能,延长医疗设备使用寿命。第三方设备维修人员在医院直接提供机器保养、维护、检测等专业服务。第三方医院器械整体托管作为未来医疗器械售后市场的发展趋势,主要有以下优势:整体托管可有效降低医院设备管理成本;医院在新设备采购和现有设备维修方面,可以享受到第三方规模化运营带来的价格优惠。由于国内行业整体仍处于发展初级阶段,大部分第三方仍集中在某几类特定医疗器械维修领域,整体托管服务仍有待发展。目前国内第三方医疗器械维修机构代表性的公司有上海昆亚、上药桑尼克、健康力医疗、上海柯渡,还有区域性的公司,比如安徽医星...
发布时间: 2017 - 12 - 29
浏览次数:9
12月17日,在由中国医药工业信息中心、中国医药商业协会、重庆生物医药产业园主办的2017年(第十届)中国医药战略峰会上,中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭为参会嘉宾介绍了我国医疗器械行业发展现状、我国鼓励创新医疗器械的政策、我国创新医疗器械实践成果和我国创新医疗器械应从何处着手四方面内容。我国医疗器械行业发展现状随着工业与科技的不断进步,我国医疗器械行业逐步发展。截止2016年底,我国已有各类医疗器械生产企业15343,其中可生产一类医疗器械的企业4979家,可生产二类医疗器械的企业8957家,可生产三类医疗器械2366家。从地域分布来看,我国医疗器械生产企业主要集中于珠三角、长三角和环渤海地区,广东、江苏、浙江、山东、上海和北京几省城市的医疗器械生产占总体医疗器械生产的58%。从注册备案来看,截至去年底,我国有效医疗器械注册证或备案凭证大约117000个,其中一类产品注册证或备案号33139个,二类产品注册证4805个,三类产品注册证9684个,进口二、三类医疗器械注册证26145个。目前,我国已有能力生产包括电子计算机X光断层扫描装置、磁共振检查仪、重离子肿瘤治疗系统、病人监护仪、彩色B超、显微内窥镜和心脏起搏器等43大类,300多小类,数万品类的医疗器械。据工信部统计资料显示,2016年我国规模以上医疗器械生产企业医疗仪器设备与器械制造主营业务收入2765.47亿元,卫生...
发布时间: 2017 - 12 - 29
浏览次数:5
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