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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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News 医疗器械
医疗器械
“滴血验癌”一直是医学界研究的重难点。在刚结束不久的第三届中国“互联网+”大学生创新创业大赛中,东南大学MxHealth团队的癌症早期精准检测系统利用国内第一、世界领先的光子晶体微球技术,设计出一款自动化检测仪,通过一滴血可完成16项癌症筛检,摘得大赛“银奖”。东南大学MxHealth团队负责人、生物科学与医学工程学院常宁博士告诉记者,传统的癌症检测往往采用单一指标,针对的是某种癌症的一种标志物,而这种标志物浓度的高低会受用户的心情、饮食、所处环境等因素影响,因而影响检测结果。MxHealth团队的自动化检测仪则采用多指标联合进行检测,通过多种肿瘤的标志物大数据关系建立和分析,大大提高了检测准确性。在实验室,记者看到MxHealth团队设计的这款检测癌症标志物仪器看上去像一台普通打印机。常宁博士说,“只需要50微升的血液,一键式完成对16种常见癌症标志物的检测,包括肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等。整个检测过程仅需5~10分钟,费用不到100元。”常宁博士谈到,这项癌症早期检测仪器预计正式投入市场还需2~3年甚至更长时间。
发布时间: 2017 - 10 - 27
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10月22日,国家发改委发布十八大以来医药价格改革专题报告,其中提出,在当前和今后一个时期,将重点从4个方面加强高值医用耗材价格监管。所提四招个个都是“实锤”,更有曾一度遭遇企业抵制、被长期搁置的政策或将重出江湖了。1、取消耗材加成报告提出:在已经全面取消药品加成的基础上,进一步取消医用耗材加成政策,推动破除“以械补医”。今年内,全国所有公立医院都要取消药品加成,“以药补医”即将翻篇。但这也意味着,“以械补医”就要被重点盯上了,全国公立医院也都将逐步取消可单独收取医用耗材费用的差率和差额加成政策,医用耗材按实际进价销售。“耗材零加成”直接影响的是医院收入,渠道变窄,相关补偿机制再没跟上,医院或会政策性亏损。而找补措施,却有可能会落到耗材厂商身上,以各种名义出现的返点、托管模式受追捧。2、调查成本价报告提出:开展高值医用耗材成本价格调查,准确掌握高值医用耗材价格成本情况。高值耗材成本价格调查,以及出厂、口岸、以及零售价格大公开,若真落实了,高值耗材产品的价格将趋于透明化,厂商现有价格体系受冲击。医院也将得以掌握高值耗材的真实利润,一改信息不对称局面,在与供货商的议价谈判中更具优势,议价空间会变大。3、出厂、口岸及产地、周边零售价大公开报告提出:建立高值医用耗材价格常态化监测机制,动态监测高值医用耗材的出厂价格、口岸价格,以及在我国、产地和周边国家(地区)零售价格,并以适当方式对社会进...
发布时间: 2017 - 10 - 27
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在现代医学中,康复医疗是重要的组成部分之一,但却是我国医疗体系的短板,理念不足、发展水平低等问题长期存在。为此,政府有关部门正大力支持发展康复医疗,最终形成急性期在三级医院、亚急性期转到康复医院、恢复期在社区医院的医疗体系。由此可见,康复医疗未来发展动力十足,成长为千亿级市场指日可待。康复医疗发展概况我国自20世纪80年代初引进现代康复医学,并落成中国康复研究中心,标志着我国社会正式拉开康复事业发展的序幕。1995年后,全国康复行业及机构建设取得长足发展,二十余省、自治区、直辖市先后成立康复服务机构,并通过实施康复服务与重点项目相结合的方式,扩大康复服务面。到2005年,国家不仅继续关注康复面的扩大、康复机构数量的增长,同时兼顾康复质量的提高,在全面推动的基础上,更加注重康复事业的协调性和可持续性。市场规模方面,增长更为明显。数据显示,2010-2016年间,康复医疗市场规模年复合增长率达19.18%,从2010年的112亿元增长至2016年的321亿元,进入到黄金发展的爆发期。2010-2016年中国康复医疗行业市场规模(单位:亿元)尽管康复医疗取得一定成效,但我国人均康复医疗市场规模远低于发达国家水平,人均康复费用与美国相差20多倍,市场规模相差4倍,可见我国康复医疗市场发展潜力仍相当巨大。随着人口老龄化带来的疾病谱改变,老年人高发率病种本身的康复需求加上慢性病致残带来的需求,...
发布时间: 2017 - 10 - 27
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近年来,我国医疗器械产品一直凭借“质优价可”的优势在国际医疗器械市场占有一席之地,但全球经济形势持续低迷,国际贸易保护主义抬头,国际市场进口门槛纷纷抬高,对中国医疗器械对外贸易发展提出了严峻挑战。记者从中国医药保健品进出口商会了解到,2016年,我国主要向224个国家和地区出口医疗器械类产品,出口数量同比增长2.64%,出口价格同比下降5.63%,总体出口数量增长,价格竞争更为激烈。在医疗器械出口主要产品中,出口过亿美元的产品有48个,主要产品种类仍集中在按摩器具、眼镜、医用导管、医用敷料、无纺布衣服、卫生器具等中低端领域。2016年,我国医疗器械进口总额为184.05亿美元,同比增长6.28%。从主要进口来源地看,美国、德国和日本仍是我国医疗器械进口的主要国家,占比达到60%。从进口产品的种类来看,进口额超过1亿美元的医疗器械产品有45个,主要以中高端诊疗设备为主,如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、诊断类试剂等。由此不难看出,我国医疗器械出口仍以低值耗材、低端设备为主,产品的专业化程度不高,产品的技术水平和综合性能相比于发达国家还有较大差距,依然缺乏在高端医疗器械市场的主动权。怎样突破这一瓶颈?江苏汇鸿国际集团医药保健品进出口有限公司副总经理汪翔的话一语中的——“变”则通。近年来,汇鸿医药公司的出口保持稳定,进口持续增长。汪翔指出,这正是根据市场的变化、客户的变化,企业不断求变...
发布时间: 2017 - 10 - 27
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医械GMP飞行检查如火如荼,GSP飞检看来也要迎头赶上了,全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日,第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的,来自全国31个省(市、区)医疗器械监管部门负责人及业务骨干,约95人参加培训。这一培训班的目的,就是为了培训出专业化的医械GSP检查员队伍,强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统,成为国家级医疗器械检查员,参与后期经营环节的飞行检查及境外检查任务。对国家级医疗器械检查员,业内生产企业应该并不陌生了,自去年以来,总计两批共80人的国家医疗器械检查员已经跑遍全国,对100多家医疗器械生产企业进行了飞检,结果则是一批被责令限期整改,一批被责令停产整改,“零问题”通过的企业凤毛麟角。这其中,倒在总局飞检枪口下的,有一些还是业内知名、或是排在前列的械企。而在国家级医疗器械检查员诞生之后,不少省份也推出了本省的专职医疗器械检查员队伍,或是靠拢总局启动了本省的医疗器械飞行检查工作,医械飞检已然成为全国性的浪潮。不过,截至目前,无论是药监总局的飞检,还是各省的飞检,主要针对的还是医械GMP的落地情况,医械GSP飞检相对少多了。但是,随着第一批国家级医械GSP检查员的诞生,这一现象应该是要被改...
发布时间: 2017 - 10 - 19
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