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News 医疗器械
医疗器械
火爆全球的区块链最初是作为比特币的底层技术产生的。它是一种按照时间顺序将数据区块以顺序相连方式组合成的一种链式数据结构,并以密码学方式保证的不可篡改、不可伪造的分布式账本。本质上来讲,它就是一个去中心化的数据库。区块链的作用是在一个不可信的环境中提供信任,而这正是目前医药行业所急需的。健康点编译汇总了最新外媒报道的区块链技术在价值导向型医疗、精准医疗、患者护理以及药品供应等领域的应用场景以及未来的发展趋势。区块链与价值导向型医疗价值导向型医疗是一种与传统的“按服务项目收费”(Fee for Service,FFS)相对的医疗体系,突出“以患者为中心、以疗效为重点”的理念。随着价值导向型医疗时代的来临,全球医疗体系都更多地将目光聚焦在医疗服务的“价值”上,医疗市场的竞争规则也正转变为“基于医疗效果的竞争”。如何控制医疗费用一直都是令各类医疗机构和付款人头疼的问题,也是评价医疗服务的参考标准之一。Hashed Health是一个专注于通过区块链加速医疗创新的医疗保健公司联盟。它的首席产品官员Corey Todaro介绍到,传统的医疗保健费用支付系统过于复杂和昂贵。平均来说,院方的管理支出占到了医疗支出的大约14%。而区块链的应用绝对可以减少这类财务支出,因为“区块链可以使分布式护理团队与智能支付系统相匹配,支持打包支付和按疾病支付等不同模式。”区块链作为一种技术架构,可以促进基于价值的...
发布时间: 2018 - 01 - 24
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医疗器械行业发展现状中国医疗器械产业由小到大,迅速发展,从初级卫材为主的初创阶段到门类扩张的起步阶段,再到90年代民营资本推动的结构性变化阶段,中国医疗器械行业完成了原始技术和资本积累,并初步实现产品结构调整和区域产业布局。新医改启动后,行业迎来了一个新的历史时期。现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来,医疗器械产业发展速度进一步加快,连续多年市场规模保持高位增长,产品出口的数量和科技含量也不断提升。2016年中国医疗器械行业共实现销售收入2448亿元,同比增长7.9%。随着我国居民对医疗健康需求的进一步增长,预计2018年我国医疗器械行业市场规模将达到2900亿元。图表1:2010-2018年我国医疗器械行业市场规模情况及预测(单位:亿元)从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看,影像诊断设备占据最大的市场份额,近几年均保持在40%左右,且呈不断上升趋势;其次是各类耗材,占据20%左右的市场份额;骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降;剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。图表2:2017年我国医疗器械市场各类产品市场份额(单位:%)医疗器械行业竞争分析由于我国医疗器械行业起步较晚,发展较早、技术先进的外资医疗器械企业自进入我国市场后很快取得市场领导地位。为改变、调控国内医疗器械市场,我国政府连续出台政策措施,简化行政审批手续,在研...
发布时间: 2018 - 01 - 24
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国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期),呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日,国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份,按事件表现分为患者伤害和器械故障两类:①患者伤害主要表现为:使用者或患者与产品接触部位红肿疼痛,婴儿脐部发生感染,婴儿脐带结扎处出血,严重者可能导致休克;②器械故障主要表现为:垫单、手术衣等发生渗漏,产包内存在异物或有可视细菌污染,脐带绳橡皮筋断裂。对以上导致或可能导致严重伤害的不良事件分析表明:使用者或患者接触部位红肿疼痛与环氧乙烷(灭菌残留物)对皮肤的损害症状相似;发生感染与产包或手术环境的无菌程度相关;婴儿脐部出血与结扎脐带的组件脐带绳橡皮筋断裂有关,可能与结扎操作相关,不排除产品质量问题;垫单、手术衣渗漏不排除产品质量因素,也可能与使用人员的操作不当有关。基于以上产品风险,生产企业应采取加强产品的生产质控、严格灭菌管理、加强用户培训等管理及风险控制措施。医疗机构应加强进货检验;医护人员应在使用前对产品进行必要检查,及时更换存在破损的产品,熟悉产品的不良事件表现,加强临床巡查,及时发现和控制产品可能发生的不良事件,同时...
发布时间: 2018 - 01 - 23
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近年,随着材料科学的迅速发展,医用高分子材料逐渐成为应用最广泛、用量最大的材料。聚醚醚酮(PEEK)作为一种新型医用植入材料,凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出。根据Radiant Insightsanalysts咨询公司预测,2017-2022年,全球PEEK市场将继续以每年10.43%的平均年复合增长率发展。聚醚醚酮(PEEK)是一种结晶形的高性能特种工程塑料,具备优良的耐高温性、自润滑性、耐腐蚀性、阻燃性、机械特性、电性能、耐水解性、耐候性...等等。自1978年由英国帝国化学工业公司(ICI)的尖端材料部Victrex研究发明,于1978年大规模生产并投入市场以来,由于PEEK拥有极其优良的综合物理、机械、电、热、化学等性能,能够以传统的热塑性塑料成型加工方法如注射、挤出、模压,涂层、机械切削等制成各种各样制件,受到样品设计师、成型加工企业、产品制造供应商的广泛关注和重视,因而PEEK在石油化工、交通运输、电子电气、医疗卫生、食品加工、宇宙航空等领域获得了广泛的应用。PEEK它在设计中表现的自由度,在成型加工时产生的经济效益以及制件在使用过程中显示出的质量稳定性,使之成为许多普通材料的成功后继者。由于PEEK具有良好的力学性能、耐化学腐蚀、耐辐射性和耐高温性能,能够经受高达0.25MPa的压力和260℃的高温,同时不溶于除浓硫酸以外的所有溶剂。在化学工业和其他工业...
发布时间: 2018 - 01 - 22
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近日,昆山工业技术研究院孵化团队博力迈公司宣布自主研制的国内工业级高性能陶瓷3D打印机和配套的陶瓷浆料问世,并获得国内首个3D打印陶瓷义齿的医疗器械注册证。在3D打印技术发明之前,牙医利用蜡来创造患者口腔和牙齿的模这些模具会经过几轮雕刻和变化,然后被送到制造假牙的车间,整个过程非常长,而3D打印技术的出现的大提高了效率,节省了材料和成本以及时间。快速3D扫描患者的口腔内部,以及生成准备用于3D打印的虚拟3D模型,这些都是创建精确的牙科模具所需要的。近年来,金属3D打印技术逐渐被应用于牙冠、桥梁、支架等的制造。然而,陶瓷义齿的3D打印是一项较为艰巨的任务,难点在于材料和必要的激光固化技术,在保持材料流动性的同时,还要能迅速凝结。博力迈开发的新型陶瓷3D打印机使用激光扫描来固化自己的专有浆料材料,陶瓷含量高,在3D打印过程中,激光功率、光斑尺寸和扫描速度都是可变的。得到的氧化锆陶瓷假牙符合工业界的高强度和精确的外观要求,并具有高度的渗透性。同时,这种3D打印氧化锆陶瓷义齿的材料利用率可达90%以上,义齿无内裂纹,成本较低,十分有利于3D打印陶瓷义齿的推广应用。另悉,该3D打印机和配套材料售价仅为进口设备的1/4,并且3D打印材料全部实现自主研发生产,完全可取代进口,目前,已有5家医院订购陶瓷3D打印机,用于烤瓷牙及牙钉制作。
发布时间: 2018 - 01 - 22
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