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News 医疗器械
医疗器械
上海市深化医疗卫生改革迈出新步伐,探索建立紧密型区域医疗联合体。近日,“健康版”新华—崇明区域医联体启动试点,将通过整合共享医联体内医疗卫生资源,为崇明岛上70万居民提供更加方便、优质的卫生与健康服务,在岛内解决基本医疗和健康服务。崇明是我国第三大岛,居民到市中心医院看病,路上往往就要几个小时。新华—崇明区域医疗联合体始建于2011年5月。通过市区医院合作,在公立医院布局、设施、医疗水平等方面已获得了较快提升,如已建成检验、影像、心电3个诊断中心,岛上居民在社区卫生服务中心做了检查,就可享受三级医院的医技诊断服务。目前,崇明居民到区级医院就诊率为30.93%,岛外市级医院就诊率为7.71%。在此基础上,上海市卫生计生委、市发展改革委等五部门联合出台深化医联体改革试点方案,探索建设“2.0版”新华—崇明紧密型区域医联体。1月19日的试点启动大会上,崇明区卫生计生委代表区属公立医院与上海交通大学医学院附属新华医院签订合作协议。与目前国内绝大多数“以疾病治疗为中心”的松散型医联体不同,新华—崇明紧密型区域医联体“以健康为中心”,试点医联体医保总额打包预付机制,还要健全“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,着重在健康管理、医联体运营管理、分级诊疗和医疗保险支付模式等4个方面进行探索。“2.0版”的新华—崇明区域医联体建立了一套组织架构:由上海交通大学医学院附属新华医院牵头,新华医...
发布时间: 2018 - 02 - 01
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近日,国家知识产权局印发《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》,明确了国家重点发展和亟需知识产权支持的十大重点产业,包括现代农业产业、新一代信息技术产业、智能制造产业、先进生物产业、健康产业等。据了解,该《目录》中的产业主要是根据《国家创新驱动发展战略纲要》《国家信息化发展战略纲要》《“十三五”国家科技创新发展规划》《中国制造2025》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“十三五”旅游业发展规划》《“健康中国2030”规划纲要》等党中央、国务院文件明确的重点发展方向确定。其中,健康产业涵盖了重大新药创制、重要疾病防控与精准医学、高端医疗器械、中医药现代化、智慧医疗五大细分领域24小项,具体如下:9. 健康产业9.1重大新药创制9.1.1 生物药、化学药新品种9.1.2 重大疫苗、抗体药物9.1.3 长效、缓控释、靶向等新型制剂9.1.4 新型辅料包材和制药设备9.1.5 手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术9.1.6 大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术9.2重要疾病防控与精准医学9.2.1 新一代基因测序9.2.2 免疫治疗、基因治疗、细胞治疗9.2.3 组学研究与大数据融合分析9.2.4 干细胞与再生医学9.2.5 人体微生物组解析及调控9.3高端医疗器械9.3.1 数字诊疗装备9.3.2 体外诊断产品9.3.3 康复辅助器具9.3...
发布时间: 2018 - 01 - 31
浏览次数:17
随着3D打印技术的发展,其对医疗行业带来了深远的影响。目前,外科医生和临床医生在需要患者特定应用的时候越来越多地接受3D打印技术。3D打印企业在各行业的收入百分比(数据来源:Wohlers Associates)医疗3D打印在3D打印的各行业应用中所占市场份额达到12.8%,仅次于航空航天、汽车和机械行业,位居第四。3D打印植入物市场份额(数据来源:SmarTech)2016年,全球3D打印医疗市场规模达到12.29亿美元,其中3D打印植入物市场规模达到8.23亿美元,预计到2024年3D打印医疗市场规模将达到96.39亿美元,其中植入物市场达到81.2亿美元。3D打印植入物从材料到成品需要经过一系列的资源整合,故而衍生出大量的上游和下游企业,其中上游企业包含3D打印材料、3D打印机、3D设计软件,下游企业包含3D打印植入物制作商和销售商,还有一些医疗机构。在2015年-2016年期间,全球几大著名骨科医疗器械制造商 Zimmer、Smith&Nephew、Stryker、强生陆续推出了3D打印产品,这些产品经过多年的研发与验证,获得了FDA的批准,并正式进入到医疗市场。3D打印植入物行业在国内还处于发展阶段,其中北京爱康宜诚医疗器械有限公司生产的人工髋关节是我国第一个取得CFDA批准的金属植入物。2017年12月,爱康医疗在香港上市,成为中国第一家也是目前唯一一家将 3D...
发布时间: 2018 - 01 - 30
浏览次数:19
随着医疗器械产品向定制化和高附加值方向发展,国内的进口医疗器械需求持续增长。据上海出入境检验检疫局统计,2017年上海地区进口医疗器械共计33704批,金额430余万美元,同比分别增长18.84%和22.43%;与此同时,不合格检出率也较2016年增长10个百分点,占当年全部进口医疗器械产品的近三成。据介绍,医疗器械进口的不断增长,缘于国家大力支持国内高端医疗器械的关键技术产业化,引进先进技术、提高国内医疗器械生产技术水平和核心竞争力。但作为重点敏感商品,进口医疗器械的产品质量直接关系到医护人员及患者的健康和生命安全,涉及安全、卫生和环保等各个方面,而且产品种类繁多、销售使用渠道复杂、经营单位管理水平参差不齐。因此,随着进口量的不断增长,检验检疫部门也加强了对进口医疗器械的监管。2017年,上海检验检疫局重点突出了进口医疗器械符合性验证等工作,发现不合格8863批,退运及销毁106批。不合格原因包括中文标签说明书不合格、品质缺陷、安全项目不合格、与入境申报提供的医疗器械注册证不符、属于禁止进口的旧医疗器械、在运输途中发生残损等。其中,进口医疗器械中文标签或使用说明书不符合要求的情况成为不合格主因。据了解,为加强医疗器械安全监管,上海检验检疫局去年还与上海市食品药品监督管理局签订了合作备忘录,内容包括共同推动医疗器械贸易便利化;共同建立产品质量安全风险监测机制;共同构建产品质量安全信...
发布时间: 2018 - 01 - 29
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摘要: 1月20日,中央电视台2017年度科技创新人物颁奖典礼举行,中科院西安光机所副研究员、OCT与生物医学影像中心主任朱锐荣获被授予此荣誉。记者梳理发现,这是央视《科技盛典》自开播以来,首个凭生物医疗影像技术创新获奖的科研人员。朱锐毕业于清华大学,在光学及OCT领域具有超过10年研发经验,其带领微光医疗科技创业团队,研制出国内首台临床用介入式光学相干断层影像系统,有望引发中国医疗领域的巨大变革,尤其将在人类心血管诊疗方面发挥重要作用。有数据显示,中国现有心血管病患者2.9亿人,每10万人中就有98.68人死于冠心病,心血管基本已成为国人健康的“第一杀手”,远超癌症。到目前为止,医学界对于心血管疾病的防治仍处在“盲区”,心脏支架(PCI)手术是当前唯有可用的救治手法。以中国为例,2016年我国实施了 66.7万例PCI手术,每年保持了17%的增速。心脏支架手术风险较大,在手术实施前,首先需要通过血管造影来诊断病变情况,而成像的清晰度和准确度将直接影响着手术的成功率,而术后造影复查也将直接关乎病患的恢复状况。然而,由于造影技术的相对不精良,医生无法进入病人病灶内部观察,难以精准判断斑块性质。此外,由于扫描角度不同,导致医生对斑块堵塞情况判断不一致,加上人体血管系统的复杂性,手术方案准确率偏低,由此产生的医疗事故比比皆是,引发医患矛盾纠纷不断。因此,出具更精准的腔内影像,成了医学界一...
发布时间: 2018 - 01 - 25
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