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  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
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News 医疗器械
医疗器械
山东省耗材集采变革真的来了,卫计委和食药监局联手,亮出三大降价杀招,另外对耗材企业来了一针安抚剂:医疗机构拖延货款,将被约谈通报。9月13日,山东省卫生和计划生育委员会、山东省食品药品监督管理局联合印发《关于进一步完善议价采购机制规范公立医疗卫生机构网上集中采购行为的通知》(下称《通知》),要对该省药品、高值耗材和低值耗材、试剂的采购行为进行规范。《通知》中首先提到“以量换价”的措施,鼓励各地或专科医院组成采购联合体,联合进行议价采购,各级卫生计生行政部门应指导辖区内采购联合体开展采购业务,规范议价行为。除此之外,还要与周边地区医用耗材采购联合体进行信息对接,实现价格信息共享。《通知》里称,在山东省平台挂网的产品,主要参考京津冀(以北京市为主)采购联盟现行挂网价格作为“议价参考值”。而关于对接京津冀联盟的价格,此前已经提到。今年7月26日,山东省发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》中就指出,本轮集中采购中按照“公开招标采购”方式采购的中标产品,参考京津冀采购联盟(以北京市为主)现行挂网价格,就低进行联动。此次的通知里补充是,在京津冀采购联盟暂时没有挂网价格的产品,以该产品最近一轮集中采购产生的全国最低5省挂网价格平均值作为参考,就低进行联动。而对备选目录的限制是,公立医院在“备选目录”内采购高值耗材的,采购价格和数量将受到重点监控,并会定期...
发布时间: 2018 - 09 - 28
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9月6日,首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心正式启动。活动开幕当日,来自北方赛区、南方赛区和东部赛区决赛评选出的16个医疗器械创新项目进入全国总决赛的角逐,最终评选出一等奖3项、二等奖5项、三等奖7项、特别贡献奖1项。据了解,大赛由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心发起和指导,医疗器械产业技术创新战略联盟和中国医疗器械行业协会承办,旨在激发企业和广大医务人员的创新活力,深化医疗器械产业产、学、研、用、监各环节合作,搭建更加高效实用的创新服务平台,推动中国医疗器械产业持续创新发展。
发布时间: 2018 - 09 - 28
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据悉,此次战略合作内容覆盖了医疗器械技术、研发、生产、销售等医疗器械行业全链条,中关村重庆中心与叁陆零合作打造的重庆市医疗器械全链服务平台将进一步提升医疗器械供给的质量和效率,打破医疗器械各环节之间的壁垒,提高医疗器械产品的流通效率,让更多优质的医疗器械产品普惠大众。双方此次合作不仅能提升医疗创新水平,扩大医疗创新渠道,而且可以让更多生产企业依靠平台强大的销售网络,扩大优质产品的推广渠道,为企业创造更大的价值,实现多方共赢。同时,双方此次战略合作也将为重庆市医疗器械技术开发、注册申报以及生产销售等环节带来创新性发展,为重庆打造一个高质量、高效率、全方位的医疗器械全链条服务平台,助推重庆市医疗器械及相关产业飞速发展,促进国产医疗器械产业向标准化、规模化、高端化发展。“两大医疗领域平台的强强联合,将开创医疗器械产业链联合发展的新模式。”中关村重庆中心副主任李建伟表示,战略双方将基于“下游助推上游”的发展战略,通过叁陆零医疗器械服务平台创新发展模式与中关村重庆中心产业转化模式的有机结合,在医疗器械技术研发、交流、引进、交易、转化五大板块展开合作。
发布时间: 2018 - 09 - 21
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备受行业关注的耗材监控“双十”制度首份名单曝光,近两百位医生的名字被写入名单,同时,数十种耗材产品连续两个月进入用量前十,正面临被停用、限用的风险。  河南省漯河市卫生计生委员会发布《关于12家城市公立医院2018年6-7月高值医用耗材双十排名情况的通知》(下称《通知》),曝光了全国首份医院耗材用量连续两个月排名前十的名单,以及耗材使用量大的医务人员。  该《通知》称,监控名单是根据河南省卫计委相关文件,结合漯河市实际情况制定了30种高值医用耗材重点监控目录。  《通知》中要求,对两次进入高值医用耗材不合理使用名单的医务人员要进行约谈通报,并于个人绩效考核、职称聘任和医德医风考评等挂钩;  对两次进入“双十”名单的高值医圧耗材、经高值医用耗材管理专业委员会认定不合理使用品规,应对使用科室主要负责人进行约谈,视情况分别给予限用、使用等处理(这与河南省卫计委5月30日印发的“双十”制度通知中“视情况分别给予限用、停用等处理”有出入)。  梳理漯河市卫计委发布的6月、7月耗材用量公示数据,数十个耗材产品两次进入了前十名。  以漯河市唯一的三甲医院-漯河市中心医院为例,6月和7月的前十名中,有6个产品重复,也即意味着,这6个产品是两次进入前十名,且是连续进入。   各月的前十名里,有9种耗材产品重复。即前十名中的九个位置被固定产品占据,可想而知这些产品被限用、停用的风险...
发布时间: 2018 - 09 - 21
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上海联影医疗科技有限公司自主研制的创新产品“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”(PETMR),获得国家药品监督管理局第三类医疗器械的注册。PETMR具有多模态、多对比度、高分辨率、高灵敏度和低辐射剂量等优点,相比其他成像方式,临床证明在头颈部肿瘤、腹部肿瘤、退行性神经病变、全身淋巴瘤等疾病诊断中具有显著优势。PETMR为高端医疗设备,是上海联影医疗科技有限公司首款通过国家创新医疗器械特别审查且获准注册的产品。2017年初,PETMR报上海食品药品监管局初审。该局针对产品创新特点和专业特点,指定专人负责,进行前期跟踪,提供专项服务;临床试验期间,由分管领导带队,多次组织相关人员赴临床试验机构现场调研;医疗器械注册处、监管处及局认证审评中心组成专家组多次赴企业研发和生产现场,提出针对性的意见和改进措施。2017年5月,该产品进入国家创新医疗器械特别审批程序。PETMR的成功上市,是企业始终坚持自主创新的结果,也是国家鼓励创新、大力推进医疗器械国产化进程的成果,将为广大的患者带来福音。
发布时间: 2018 - 09 - 21
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