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  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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News 医疗器械
医疗器械
2017年上半年多数医械上市企业表现良好,上榜的54家企业有44家实现营收同期增长,净利润仅5家为亏损状态。新华医疗以营收45.08亿元位居营收榜第一,威高股份以净利润6.5亿元夺得净利榜头把交椅,今年刚刚上市的华大基因以市值544亿元击败乐普医疗,成为中国医械企业市值第一。分析:01.本次榜单共有54家在国内或香港上市的企业上榜。02.榜单中,共有44家企业营收实现同比正增长,10家同比负增长。净利润仅5家为亏损状态。03.54家上榜企业2017年上半年总营收为388.07亿元,平均增长23.53%;总净利为52.588亿元,平均增长2.26%。04.上榜企业市值总规模达到5314.41亿元。05.营收排行前十位依次为:新华医疗、威高股份、爱尔眼科、迪安诊断、乐普医疗、鱼跃医疗、润达医疗、微创医疗、山东药玻、尚荣医疗。其中,新华医疗营收45.08亿元,位列第一,但也是唯一一家营收同比负增长的企业。润达医疗营收同比增长96%,居增长率第一。06.净利润排行前十位依次为:威高股份、乐普医疗、鱼跃医疗、爱尔眼科、迈克生物、安图生物、华大基因、迪安诊断、健帆生物、微创医疗。10家企业净利润均实现同比正增长。排行第一的威高股份,净利6.5亿元,同比增长68.65%,获得净利及增长率 “双第一”。07.市值排行前十位依次为:华大基因、乐普医疗、爱尔眼科、威高股份、鱼跃医疗、贝瑞基因、安图生物...
发布时间: 2017 - 09 - 12
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9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。 编制说明目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》(以下简称原《分类目录》)的不足日益凸显:一是原《分类目录》不够细化,整体框架和层级设置不能满足产业现状及监管要求。二是原《分类目录》缺乏产品描述和预期用途等关键信息,影响注册审批的统一性和规范性。三是原《分类目录》难以覆盖新产品、新类别,由于缺少动态调整机制,使得目录内容不能及时更新,产品类别划分不够合理。 目录有源手术器械无源手术器械神经和心血管手术器械骨科手术器械放射治疗器械医用成像器械医用诊察和监护器械呼吸、麻醉和急救器械物理治疗器械输血、透析和体外循环器械医疗器械消毒灭菌器械有源植入器械无源植入器械注输、护理和防护器械患者承载器械眼科器械口腔科器械妇产科、辅助生殖和避孕器械医用康复器械中医器械医用软件临床检验器械
发布时间: 2017 - 09 - 12
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2017年上半年多数医械上市企业表现良好,上榜的54家企业有44家实现营收同期增长,净利润仅5家为亏损状态。新华医疗以营收45.08亿元位居营收榜第一,威高股份以净利润6.5亿元夺得净利榜头把交椅,今年刚刚上市的华大基因以市值544亿元击败乐普医疗,成为中国医械企业市值第一。分析:01.本次榜单共有54家在国内或香港上市的企业上榜。02.榜单中,共有44家企业营收实现同比正增长,10家同比负增长。净利润仅5家为亏损状态。03.54家上榜企业2017年上半年总营收为388.07亿元,平均增长23.53%;总净利为52.588亿元,平均增长2.26%。04.上榜企业市值总规模达到5314.41亿元。05.营收排行前十位依次为:新华医疗、威高股份、爱尔眼科、迪安诊断、乐普医疗、鱼跃医疗、润达医疗、微创医疗、山东药玻、尚荣医疗。其中,新华医疗营收45.08亿元,位列第一,但也是唯一一家营收同比负增长的企业。润达医疗营收同比增长96%,居增长率第一。06.净利润排行前十位依次为:威高股份、乐普医疗、鱼跃医疗、爱尔眼科、迈克生物、安图生物、华大基因、迪安诊断、健帆生物、微创医疗。10家企业净利润均实现同比正增长。排行第一的威高股份,净利6.5亿元,同比增长68.65%,获得净利及增长率 “双第一”。07.市值排行前十位依次为:华大基因、乐普医疗、爱尔眼科、威高股份、鱼跃医疗、贝瑞基因、安图生物...
发布时间: 2017 - 09 - 08
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第三类械企在落地医械GMP上早已先行一步,各级药监相关飞检动作也是一波又一波,大量企业被责令停产、整改,甚至还有被立案调查的。为了确保第一、第二类械企也能按时限达标,8月31日,CFDA向各省级药监局下发了关于第一、第二类械企实施医械GMP有关工作的通知。该通知已于9月1日下午在CFDA官网上挂出。通知明确要求,各省药监要高度重视,制定具有针对性和可操作性的实施方案,确保医械GMP实施工作落到实处。通知提出:第一、第二类械企都应当按照医械GMP及相关附录的要求,对自家质量管理体系进行全面自查、整改,自2018年1月1日起仍不能达到医械GMP要求的,应当停止生产,并向所在地市级药监局报告。自2018年1月1日起,各省级药监也应按照医械GMP及相关附录的要求,对第一、第二类械企开展监督检查。通知要求,对第一、第二类械企的“双随机、一公开”抽检比例,应不少于50%。对发生投诉举报、产品质量抽验不合格的企业,则应做到必查全查。也就是说,大多数第一、第二类械企都将被药监核查GMP实施情况。在检查中,发现械企有未按照规定建立质量管理体系,以及医械GMP不达标且未按照规定整改、停产、报告情形的,将依照《医疗器械监督管理条例》进行处罚。相关检查结果,要求予以公开;违法违规企业,予以曝光。通知也提出,CFDA将适时开展对第一、第二类械企的飞行检查工作。“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直...
发布时间: 2017 - 09 - 06
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以往各市医改中,取消公立医院药品加成已经成常态,但取消耗材加成的省市还为数不多。随着医改进一步深入,预计会有更多的省市开始推行,势必会大幅降低耗材中虚高的利润。相关人员从天津市发展改革委获悉,自9月1日起,天津市取消全市公立医疗机构一次性医用耗材加成,按照“腾空间、调结构、保衔接”的原则,进一步理顺医疗服务价格,体现医务人员技术服务价值,逐步减轻患者整体负担。到今年底,公立医院药占比总体降至30%(不含中药饮片),百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降至20元以下。此次改革方案在全市所有公立医疗机构,包括中央驻津医院、部队、武警医院、企事业单位医院,以及基层医疗卫生机构执行。通过价格改革引导,开展医用耗材阳光采购和京津冀三地联合采购,建立基准价格管理机制,改革医保支付方式,合理控制医药费用总量等政策联动,患者整体负担,特别是使用高值耗材的患者负担会明显减轻。同时,进一步促进了公立医院收入结构调整,医院通过绩效考核、收入分配等综合改革,医护人员收入更加趋于合理,积极性得到保证。这些费用要提高据了解,取消药品和耗材加成后,本市将把公立医院补偿由服务收费、药品加成收入、政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道,建立科学合理的补偿机制。去年内取消全市公立医院药品全部加成,同时降低大型医用检查设备收费。今年取消耗材加成,因取消药品和耗材加成、降低大型医用检查设备收费减少的收入,...
发布时间: 2017 - 09 - 06
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