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  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
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  • 发布时间: 2014 - 10 - 30
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  • 发布时间: 2018 - 07 - 03
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 26
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News 医疗器械
医疗器械
摘要:国首台国产重离子治癌系统临床试验正式启动,这意味着我国实现最大型医疗器械国产化,标志着我国第一台自主知识产权的重离子治癌系统在注册上市和产业化发展道路上迈出关键一步,成为全世界两个国家之一。据悉,目前我国癌症患者数量呈增长趋势,迫切需要高效的肿瘤治疗技术手段。中科院近代物理研究所所长肖国青介绍,重离子可以有效地治疗不宜手术的癌症,该装置也是目前国际最先进和最大型的医疗器械装置,国产重离子治癌装置进入临床试验阶段,打破了该领域国外垄断,成功走出了一条重离子治疗系统全产业链自主创新之路,具有里程碑意义。核心技术是国之重器。甘肃重离子加速器经历了漫长的发展历程,1988年,中科院近代物理研究所担负起建造重离子加速器的重任,建成了我国第一台大型重离子研究装置——兰州重离子加速器。1995年,中科院近代物理研究所依托兰州重离子加速器开始进行重离子治癌的基础研究。历经20多年的技术积累和科研攻关,掌握了回旋注入器、同步环加速器、治疗床等相关硬件技术,自主研发了治疗计划、治疗控制等软件,在甘肃武威和兰州建造了两台具有完全自主知识产权的重离子治疗系统。武威重离子治癌系统项目于2012年正式启动,由中科院近物所及其控股的兰州科近泰基新技术有限公司自主研制。该设备光注册检验就历时两年,先后完成了电磁兼容、性能检测、安规、电器安全等1300多个组件检验,2018年4月,全部注册检验顺利完成,武威重...
发布时间: 2018 - 05 - 31
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和药品电商的火爆多年相比,医疗器械电商长久以来缺乏品牌领导者,无论是B2B,还是B2C,都没有出现强势的品牌。中国医疗器械B2B电商平台贝登医疗对外透露,其已完成1亿元A+轮融资,由远毅资本领投,疌泉中卫和东方富海跟投,生命资本担任财务顾问。此前2016年11月28日,贝登医疗曾宣布获得A轮6500万元融资,投资方包括中卫基金、东方富海和普华资本。从两次融资看,投资人中都出现了中卫和东方富海。据悉,本轮资金将主要用于夯实电商平台。目前,国内专注医疗器械B2C平台的有医流巴巴,有专注于眼镜的可得网/百秀网,更多的地医疗器械品牌企业自营的、针对终端消费者的平台旗舰店。提到融资,今年以来,据公开信息,医疗器械领域至少发生了16起融资事件。其中涉及医疗设备的最多,其次是基团工程,披露的融资金额10余亿元。
发布时间: 2018 - 05 - 31
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招投标活动中,对“弄虚作假”的惩戒正在加紧,2018年上半年没过完,至少已有6家医疗器械公司被处罚。而2017年6月份至今,已有13家医疗器械公司倒在了枪口下。从中国政府采购网查询发现,2017年6月至今,因在招投标活动中提供虚假材料中标或者串标、无故弃标的13家医疗器械企业被财政部门处罚,不仅罚款,还要禁止参与政府采购活动,少则一年,长则三年。13家企业共计被罚款30万元,涉及的采购金额几千万元。就近的来说,2018年2月底至4月底,两个月内的时间,深圳市龙岗区财政局就开出了4张罚单,4家被罚医疗器械企业均是在采购活动中提供虚假材料以谋取中标。被处罚的结果是,不仅罚款,其中两家企业3年内禁止参与政府采购活动。招投标弄虚作假,可以说是许多行业的一个通病,为了中标,个别投标人使尽“招数”,严重危害了市场公平竞争的秩序。最近两年,关于政府采购招投标活动的监管政策也密集出台。2016年9月22日,最高人民法院、国家发展改革委等9部门联合公布《关于在招标投标活动中对失信被执行人实施联合惩戒的通知》,限制失信被执行人参加招投标活动。其中,联合惩戒对象为被人民法院列为失信被执行人的投标人、招标代理机构、评标专家以及其他招标从业人员。惩戒措施包括:限制失信被执行人的招标活动、招标代理活动、评标活动、招标从业活动。2018年3月21日,国家发改委、中央组织部、卫计委等23部委就联合签署了《关于对公...
发布时间: 2018 - 05 - 28
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所谓“干细胞”是指具有自我复制功能及多向分化潜能的细胞,在特定条件下能再生成人体的各种细胞、组织或器官,被医学界称为“万能细胞”,在再生医学、疾病模型、药物筛选、精准医学等领域具有广阔的应用前景,近些年,干细胞研究兴起了“诱导多能干细胞”(以下简称iPSC)新领域的发展,从而解决了干细胞作为种子细胞的来源问题。广州生物院研究员潘光锦介绍:为了获得大量诱导多能干细胞,科研人员需要制备并让其大量增殖,也就是养细胞。然而,当前干细胞诱导、培养及筛选过程均只能依靠人工操作完成,存在很多的不足。一方面,由于缺乏对细胞命运变化及诱导多能干细胞克隆筛选和扩增的实时及定量监控,难以实现干细胞诱导流程的规范化与标准化;另一方面,人工操作也存在效率低、成本高、通量低、安全性差等问题。  在此背景下,财政部支持的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备研制”,于2013年立项,由广州生物院负责承担。项目团队以创新技术为核心,利用院内国际领先的诱导多能干细胞技术、干细胞诱导分化技术等研究成果,并结合自动化技术,历时4年,攻克8项关键技术,取得多项创新性成果,成功研制国际首台全自动干细胞诱导培养设备。  据了解,全自动干细胞诱导培养设备占地25平方米,由自动化培养箱系统、自动化液体处理系统、显微在线观测系统、高精度克隆挑取系统、培养皿传送系统、设备控制系统六大模块组成。  干细胞的重编程是从一个个...
发布时间: 2018 - 05 - 28
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除了行业细分之外,我们要求生物科技行业必须是专注于研发的,我们会具体要求这个公司在过去12个月,主要的业务和重点是研发。此外,我们也有一些特别的关怀投资者保护的措施,比如说我们把生物科技企业的最低市值要求从5亿提升到了15亿港元,这15亿港元我们也要求生物科技行业企业申请人要有两年的营业记录,控制权一年不变。最重要的一点,为了降低风险,我们也要求生物科技公司最少有一支核心产品已经通过了概念开发的流程,我们现在可以接受的包括美国的FDA和中国的CFDA还有欧洲的药品监管局的一些证明。此外,我们也要求生物科技企业已经得到了资深投资者提供的相当数额的第三方资金。这是我们关于生物科技行业的具体要求。
发布时间: 2018 - 05 - 25
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