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News 医疗器械
医疗器械
此前国家卫计委、发改委连续发文,正式拉开彻底清理医疗行业耗材、药械垄断配送、采购序幕!这不,各省也开始有大动作了!不仅要清理医疗行业耗材、药械垄断配送、采购,更是要对耗材捆绑设备销售,最低价中标等不正当竞争行为重拳出击!近日,四川省财政厅连发3文,明确要为进一步打造公开、公平、公正、诚信的政府采购市场环境,维护政府采购当事人的合法权益,对防范和惩处政府采购中的不正当竞争行为做出具体规定。值得注意的是,四川省卫计委接着就转发了财政厅的这3个文件,意味着在医疗系统,这股反不正当竞争的飓风也在过境!3份文件,从招标主体四方:招标人、采购人、评审专家、代理机构对反不正当竞争做了详细的规定。在《四川省财政厅关于防范和惩处政府采购中不正当竞争行为的通知》(以下简称《通知》)有2个重点:1 防范和惩处无偿(免费)或者低于成本价报价的行为《通知》明确,采购人在参加政府采购活动中,不得违反政府采购的有关规定,无偿或低于成本价获得供应商提供的货物、工程和服务。供应商在参加政府采购活动过程中,不得无偿或以低于所提供的货物、工程、服务的成本价格报价。在确定中标、成交供应商过程中,采购人通过调查核实供应商确实无偿或低于成本价报价,可能导致无法按照政府采购法律制度规定和政府采购合同约定履约的,可以不确定该供应商作为中标、成交供应商。并且供应商存在无偿或者低于成本价报价的,按照《中华人民共和国政府采购法》第七十...
发布时间: 2018 - 02 - 12
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整个2017年,医疗反腐重心开始由药品转向耗材,医用耗材大整治风卷全国。除了卫计委、工商等国家职能部门,卫计委党委巡视组也出手了!严惩耗材等医疗领域的商业贿赂、腐败,248家耗材经营企业被查!近日,湖北省卫计委发布了《中共湖北省卫生和计划生育委员会党组 关于巡视整改情况的通报》(以下简称《通报》)。《通报》中2017年湖北省党委巡视组对湖北省医疗系统专项巡视工作进行了通报。其中重点对医用耗材专项整治及收受回扣情况进行通报。查处生产经营领域企业248家、医疗卫生机构问题223个《通报》明确,湖北省卫计委联合省财政厅等9部门印发了《2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》、《湖北省医用耗材专项整治活动实施方案》,召开全省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风暨医用耗材专项整治工作视频会议,在全省启动医用耗材专项整治活动。专项整治期间,全省共开展宣传教育749场次;累计检查671次,查获案件176件;查处生产经营领域企业248家,处理118家,责令整改228家;查处医疗卫生机构问题223个。并且明确,同时下发《关于深入推进医用耗材专项整治工作的通知》,要求全省在2018年继续推进医用耗材专项整治,针对前一阶段全省医用耗材专项整治自查自纠中发现的主要问题,进一步强化部门联动,加强采购行为监督。19家企业列入医药购销领域招标采购不良记录《通报》同时明确,将加大医药购销领域不...
发布时间: 2018 - 02 - 12
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2月5日,国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果,两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。两IVD获卫计委肯定卫计委此次发布的重大专项最新成果中,共涉及新药创制专项和传染病专项,其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。这两项IVD都是检测试剂盒,都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称:复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术上获得重大突破,两项全球首创且具有完全自主知识产权的技术,已分别实现上市或签约转化。其研发的“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”仅需采集0.2ml的血浆即可准确诊断肝癌,并且填补了临床尚无有效监测甲胎蛋白阴性肝癌方法的空白,其灵敏度和特异性均达80%以上。另一项“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”以国际上首次检测到的“外周血中干细胞样循环肝癌细胞”为基础,成功研制了全球首台原型机和检测试剂盒,并与企业合作实现成果转化。医疗器械公司参与其实,这是有医疗器械公司参与共同推进的一项创新研发。这是一家位于上海的医疗器械企业。据悉,这家公司同中山医院共同成立了“诊疗新技术转化中心”,成功实现了“从医院→转化平台研发→企业生产→实验室应用”的协作模式,目前已研发了多项具有自主知识产权的诊疗新技术。实现了创新链与产业链的整合。这家企业的布局算是比较全面,既有研发平台,还有三类医疗器械资质的生产及销售平台、第三方检测中心,以及动物实...
发布时间: 2018 - 02 - 12
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据CFDA数据,2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。2016年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。预计2018年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分,分别占到总市场规模的19%、16%及13%。政策,市场和新技术依然是影响中国医疗器械行业发展的三大主要因素。2018年六大创新医疗器械投资方向:影像设备子行业,体外诊断的子行业,心脑血管子行业,肿瘤相关器械子行业,外科、骨科器械子行业,医疗人工智能子行业。1、影像设备子行业《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》资料:医学影像行业主要分为上游医学影像设备及耗材和下游影像诊断服务。医学影像同样也是全球医疗器械规模中名列前茅的细分行业。2012年全球医疗器械市场销售额达 3490亿美元,其中影像诊断产品市场销售额达361亿美元,以 10.3%的市场份额位居全球医疗器械市场第3位。中国是全球第四大医学影像市场,占全球份额12%,预计到2018年,医学影像市场规模将达到55亿美元。创新影像设备子行业投资方向:对通用型的大型设备而言,诸如CT、磁共振、PET-CT等领域,目前优秀的早期项目比较少,且估值偏高。我们比较看好细分领域的影像设备,尤其...
发布时间: 2018 - 02 - 11
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随着“健康中国”战略的逐步推进及社会对医疗服务的广泛需求,生命健康产业迎来了投资和发展风口。众多投资人和创业者前仆后继、投身产业浪潮。作为国内较早专注医疗器械产业集聚的专业园区,每年我们都会接触上百个医疗项目,深感创业不易,医疗圈创业更是艰辛。姑且不谈产品研发的殚精竭虑,就漫长的临床、注册之路足够令圈外人望而却步,何况还有复杂的渠道建设。在此,就医疗产业投资创业的那点事儿,笔者谈谈个人的一些心得,欢迎大家指正。首先,笔者要表达对创业者的尊敬。创业不易,挑战身心,能有足够的勇气迈出创业之路,不管成败如何,勇气可嘉。勇气之余,也需理性。创业是一个动态的发展过程,各阶段自有侧重点。初期关注产品,中期选择融资,还有始终如影随形的战略选择。一、产品选择履历不同的创业者适合不同的产品选择。研发出身的创业者多会拥有创新技术,产品自然以技术驱动;而销售出身的创业者自然要将拥有的渠道优势发挥至极致。以高端医疗设备为例,其涉及多学科交叉,是典型的专利丛林,临床要求严格,注册过程严谨,产品走出实验室到上市销售的周期较长,虽然市场竞争者不多,但准入门槛过高,适合拥有一定研发力量和资金储备的团队创业者及长线投资者。相比较而言,高值耗材技术门槛不高,开发周期相对较短,拿下一个客户后,后续会持续购买,客户维护价值高,更适合一般创业者和对资金回报要求短平快的投资者。用通俗的话归纳,医疗器械产品的产出效益是“大不如...
发布时间: 2018 - 02 - 09
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