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新闻中心
News 医疗器械
医疗器械
省食药监局获悉,安徽省将开展为期7个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全。专项整治行动将严查“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,严惩经营使用医疗器械违法违规行为,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任得到进一步落实。行动中,各地食药监系统将开展五个严查:即严查辖区内未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品的行为;严查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;严查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。本次专项整治行动将采取“线下”整治和“线上”整治同步推进,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。对检查中发现的违法违规行为应依法进行处罚,情节严重的,给予吊销许可证照或移送公安机关。对存在问题的使用单位要督促其整改到位,对违法违规行为应当按照医疗器械法规要求严厉查处。通过整治,依法规范一批、清理一批、查处一批、取缔一批违法违规经营企业。
发布时间: 2018 - 05 - 22
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海南省公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》,明确了先行区临床急需进口医疔器械的范围、办理程序、使用规定及有关职责。省政府正与国家财政部等相关部门积极沟通,除在进口医疗器械管理上特事特办,为患者争取到与香港就医有竞争力的价格优势外,还将为到海南开办分院的内地大型医院、希望到海南落地的上市公司争取更大的“政策洼地”获取企业所得税、高管个人所得税等相关税收优惠政策。进口医疗器械审批权下移,将使相关进口代理公司,以及与海外大型医药公司幵展深度合作的国内药企受益。
发布时间: 2018 - 05 - 22
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受人口老龄化等因素的驱动,康复器械产业不仅是医疗器械这个朝阳产业的一部分,而且可以说是一个“朝阳中的朝阳产业”。近年来,国家不断推出各种政策,来助推康复医疗器械的发展。标志化动作,是2016年10月国务院印发《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》,国字号文件力挺包括康复医疗器械在内的康复辅助器具产业的发展。该文件提出,要到2020年实现康复辅助器具产业规模突破7000亿元,并涌现一批知名自主品牌和优势产业集群,中高端市场占有率显著提高。去年9月,国家民政部又挂出两个文件,《关于开展国家康复辅助器具产业综合创新试点的通知》与《关于印发支持国家康复辅助器具产业综合创新试点工作政策措施清单的通知》。也还有更多的康复项目被纳入医保报销范围。此外,此轮医改明确鼓励将部分公立医院转型为康复医院,鼓励公立医院开设康复科,以及鼓励社会力量投建康复医疗机构。目前仅上海地区就有6家二级综合医院转型康复医院,总计新增2400个床位。北京市也有不少二级医院转型康复医院,三级医院将全部设康复科,社区医院也要加强康复能力建设。社会力量参与上,早在2012年北大医疗联合红杉资本建设北大医疗康复医院;万科在广州建立了万科康复医院;泰康人寿投资了泰康燕园康复医院;上市公司如湖南发展、澳洋科技、和佳股份等通过与卫生系统合作的方式,合资建设了新的康复医院。康复医疗器械行业迎来史上最高层级、最多参与、最广地域的...
发布时间: 2018 - 05 - 21
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A股上市企业福瑞股份和新三板挂牌企业优德医疗(全称“河南优德医疗设备股份有限公司”)宣布,双方已签署并购意向协议,由福瑞股份受让优德医疗58.69%的股权。优德医疗主要产品覆盖康复评定、物理治疗、作业治疗、康复器具、康复护理等多个康复医疗体系,主要面向医院的康复科室对康复医疗器械需求,并延伸至家用领域。2017年,优德医疗实现营业收入1.84亿元,实现归母净利润5295.39万元,公司毛利润达到59.78%。而福瑞股份主要从事肝病领域的药品、诊断仪器的生产与销售。2017年,福瑞股份实现营收8.5亿元。依据公告,对优德医疗的初步估值为16亿元,意味着福瑞股份将用约9.4亿元现金换取优德医疗58.69%的股权,并成为其控股股东。福瑞股份与优德医疗此前的业务领域并不怎么协同。市场分析认为,福瑞股份收购优德医疗旨在多元化。而优德医疗目前市值在7.2亿元左右,福瑞股份给出的16亿元初步估值明显偏高,看中的应是前者在康复医疗器械布局和研发投入,以及毛利率持续提升。
发布时间: 2018 - 05 - 18
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2017年9月,全国首家医疗商场,获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。浙江卫计委不再对入驻医疗机构的科室设置和设施做硬性要求。天时:高收入群体的医疗需求,潜力巨大医疗商场在国内快速布局,是看到了国内中高收入群体日益庞大,现有公立医院提供的服务,难以满足其要求的矛盾点。从目前为这类群体量身打造的“医疗旅游”火爆,可以感受中高收入群体,对高质量医疗需求的潜力。近期,政府对海南博鳌医疗的政策倾斜,如可以使用国内未上市的医疗器械、药品。也是看到了“医疗旅游”的切口,目标群体正是中高收入群体。地利:政府鼓励社会办医,满足部分群体需求另一方面,国家政策对社会办医一直在支持、鼓励。将其定位为公立医院的补充,提供差异化医疗服务,满足不同人群的需求。个人认为,让高收入群体和低收入群体,一同挤在公立医院,其实双方都别扭。差异化的服务,是一个行业发达与否的标志之一。政府是乐于看到,有民营医疗机构为高收入群体提供服务,然后,公立医院回归公益性,保障更多民众的医疗需求。人和:跳出体制,医生创业潮天时、地利有了,最关键的人,也有松动。多点执业的政策讲了很多,但公立医院出于各种考虑,一直抓着医生不放。但是,根据近几年的的趋势,医生跳出公立医院自主创业,是个明显的潮流。近三...
发布时间: 2018 - 05 - 18
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